2026年03月25日 更新
平素より、JND症例登録へのご協力を賜りまして、誠にありがとうございます。
このたび、研究計画書等の変更申請を行い、2026年3月12日付で承認されました。
すべてのJND参加施設におかれましては、会員専用ページまたは本日3月25日(水)13:00頃にJND施設管理者宛にお送りしたメールを元に、該当する書類をダウンロードいただき、院内での承認手続きとオプトアウトに関する手続き(院内掲示または施設ホームページへ掲載いただいている、ポスター・情報公開文書の差し替え)のご対応をよろしくお願いします。
※参考 会員専用ページ(要ログイン)>学会活動>JND>必要な準備>3. 倫理審査
https://www.jnss.or.jp/jns_web/jsp/MemberNinsyou.jsp今回の変更理由は以下のとおりです。
1.研究体制の変更に伴う修正
2.患者照合のためのハッシュ値導入に関する修正
(ハッシュ値の登録については、
こちらをご参照ください。)
3.入院を伴わない脳神経外科治療の登録を可能とするための改訂
4.簡易版における文書記載の整合性確保
5.共同研究機関の研究責任者交代に伴う更新
6.入力項目一覧の更新
変更事項および変更理由の詳細につきましては、「研究変更申請書」の1~5ページ、研究計画書一部変更新旧対照表をご参照ください。
また、ハッシュ値の登録については、以下のお知らせをご参照ください。簡易版にも導入されます。
・
2025/12/15 「患者ハッシュ値」導入に向けたお知らせこれからシステム改修を行いますので、ハッシュ値の登録開始につきましては、改めてJNDホームページにてお知らせいたします。
なお、今後の変更申請の予定についてご連絡いたします。
JND研究事業の信頼性確保および研究対象者保護の観点から、自己点検およびモニタリング(サイトビジット)の導入を検討しております。これに伴い、研究計画書の修正および関係書類の追加が発生する見込みです。
また、新年度には、一括審査対象施設における責任者の確認ならびに研究者・協力者リストの更新を予定しており、関係書類(資料13、資料14、資料24)についても更新を行う予定です。
このため、半年以内を目安に次回の変更申請を予定しております。先生方には大変恐縮ではございますが、あらかじめご了承くださいますよう、よろしくお願い申し上げます。
JNDは、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に準じた研究計画書のもと、実施しております。
倫理手続きについて提出期限は設けておりませんが、通常版・簡易版に関わらず、すべての参加施設において院内で許可を得ずにJND登録を行うことは倫理指針では認められておりません。
特に、2023年9月19日以降、倫理対応を実施されていない施設がございましたら、早急にご対応をお願いいたします。必要なお手続きが不明である場合には、学会事務局JND担当(
database@jnss.or.jp)までお問合せください。
何卒よろしくお願い申し上げます。
データベース委員会
委員長 吉本 幸司